নয়াদিল্লি: দেশে অক্সফোর্ডের করোনা প্রতিষেধকের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফের শুরু করতে সিরাম ইনস্টিটিউটকে অনুমতি দিলেন ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল অব ইন্ডিয়া ডক্টর ভিজি সোমানি। এর ফলে স্বাভাবিকভাবেই দেশে দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল বন্ধের নির্দেশ তুলে নেওয়া হল। তবে সেক্ষেত্রে বেশ কিছু শর্ত আরোপ করা হয়েছে।
শর্তের মধ্যে রয়েছে স্ক্রিনিংয়ের সময় অতিরিক্ত খেয়াল রাখতে হবে, অনুমতি পত্রের তথ্যে অতিরিক্ত তথয যোগ করতে হবে, গবেষণার প্রতি্টি ক্ষেত্রে কড়া নজর রাখতে হবে, যার দিকে অবশ্যই খেয়াল রাখবে সিরাম ইনস্টিটিউট অব ইন্ডিয়া। জটিল কোনও বিষয়ের ক্ষেত্রে চিকিৎসার সমস্ত পুঙ্খানুপুঙ্খ তথ্য নিয়ম মেনে ডিসিজিআইয়ের অফিসে জমা দিতে বলা হয়েছে সিরাম ইনস্টিটিউটকে।
স্বেচ্ছাসেবীর অসুস্থ হয়ে পড়ায় পৃথিবীর বিভিন্ন দেশে অ্যাস্ট্রাজেনেকা ক্লিনিকাল ট্রায়াল বন্ধ রাখার সিদ্ধান্ত ঘোষণা করে। এর সূত্র ধরে ১১ সেপ্টেম্বর ডিসিজিআই সিরাম ইনস্টিটিউটকে দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য স্বেচ্ছাসেবী নিযোগ বন্ধ রাখতে নির্দেশ দেয়। পরবর্তী নির্দেশ জারি না হওয়া পর্যন্ত তা চালু করা যাবে না বলেও নির্দেশ দেওয়া হয়।
শনিবারই বৃটিশ সুইডিশ ওয়ুধপ্রস্তুতকারী সংস্থা অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয় জানায় বৃটেনে তারা ফের করোনার প্রতিষেধকের জন্য ট্রায়াল শুরু করেছে। মেডিসিন হেলথ রেগুলেটারি অথরিটি ট্রায়ালের নিরাপত্তা নিয়ে আশ্বাস দেওয়ার পরই এই সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়। করোনা প্র্তিষেধকের ট্রায়ালের জন্য স্বেচ্ছাসেবী জোগানের্ ক্ষেত্রে অ্যাস্ট্রাজেনেকার সঙ্গী হিসেবে কাজ করছে সিরাম ইনস্টিটিউট।
মঙ্গলবার ডেটা অ্যান্ড সেফটি মনিটারিং বোর্ড, ইউকে এবং ডিএসএমবি, ভারতের কাছে সমস্ত তথ্য পেশ করে সিরাম ইনস্টিটিউট এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফের শুরু করার অনুমতি চায়। মঙ্গলবারই ডিসিজিআই, ডিএসএমবি, ইউকের তরফে জানানো হয় তাদের নিজস্ব তদন্তকারীরা জানিয়েছে যেকোনোধরণের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শর্তাধীন হতে হবে। ভারতের ডিএসএমবি-ও জানিয়েছে নিয়ম অনুযায়ী শর্ত মেনে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য প্রার্থীদের তালিকা তৈরী করা যাবে। নির্দেশানুযায়ী তমস্ত তথ্য ফের খতিয়ে দেখে পেশ করেছে সিরাম ইনস্টিটিউট।
